
韓國生物技術公司Nature Cell Co., Ltd.于11月19日宣布,其新開發的療法在治療帕金森病方面取得了顯著成果。這項療法涉及通過靜脈和脊髓腔內注射自體脂肪間充質干細胞。
該療法是由Nature Cell與日本的Angel Stem Cell (JASC)及R Bio聯合研發,使用的是Nature Cell自主生產和供應的干細胞培養基。
Science Technology
全球首次
根據報道,這項療法是全球首個采用新型干細胞技術治療帕金森病的嘗試。在為期一年的治療過程中,共有136名患者參與,累計進行了473次干細胞注射,其中包括向靜脈注入2億個脂肪間充質干細胞,以及向脊髓腔注射5000萬個細胞。
2023年11月,該再生醫學治療方法獲得了日本厚生勞動省的監管批準。治療效果顯著,許多患者的身體機能得到了明顯改善,具體表現在手部震顫的顯著減輕、行走穩定性的增強以及癱瘓癥狀的緩解。此外,患者的心理健康狀況也有所提升,睡眠質量恢復,情緒更加穩定,抑郁癥狀有所減輕。這些積極變化有效提高了患者的整體生活質量。
在治療期間,患者報告的副作用大多為輕微且短暫的。例如,注射部位可能會出現頭痛或不適,但這些癥狀通常在采取適當的止痛措施和充分休息后,三天內即可緩解。

在新聞發布會上,一些患者分享了他們的治療經歷
· 64歲的英國商人布萊恩·沃克提到:“三年前我被診斷為帕金森病,生活受到了極大影響。但這次治療讓我經歷了深刻的變化。我現在可以輕松行走,顫抖消失了,感覺就像重生。”
· 70歲的韓國患者Eun Seo Kwon表示:“隨著病情加重,手部震顫和平衡問題讓我日常生活十分艱難,抑郁癥讓我難以出門。然而,開始干細胞治療后,我的恢復顯著,尤其是在接受脊髓腔內注射后。我現在感覺很好,能夠不依賴輪椅出行,我喜歡打鼓、吹薩克斯、打高爾夫,甚至游泳。這種轉變讓我煥然一新?!?/em>
· 69歲的患者金京玲(Kyung Ryeong Kim)則說道:“確診后,我的癥狀逐漸惡化,走路困難,好像有人在拉著我。我不得不拖著鞋子慢慢移動。但現在我可以自由地使用筷子了,我的孫女說她看到了我不再遲鈍的樣子?!?/em>
Biostar干細胞研究所所長Jeong Chan Ra博士在發布會上指出,韓國成人干細胞技術與日本醫療實踐的成功結合,為全世界的帕金森病患者帶來了新的希望。此外,靜脈和脊柱內給藥的安全性與有效性也在全球范圍內得到了廣泛驗證,這是基于過去一年積累的豐富臨床經驗得出的結論。
國內案例眾多

北京協和醫院神經外科的王任直教授、包新杰教授和神經內科的萬新華教授領導的研究團隊進行了一項名為“人源神經干細胞(ANGE-S003)通過經鼻黏膜移植治療帕金森病的安全性及初步療效評估的I期單中心開放標簽劑量遞增臨床研究”,其研究結果于今年6月份發布。
這項為期12個月的研究從2019年9月到2021年3月進行,屬于單中心、開放標簽、劑量遞增的I期臨床試驗,共有18名帕金森病患者參與?;颊弑环譃槿齻€不同劑量組,每組各6人,分別接受150萬、500萬和1500萬個人類神經干細胞的治療。每位受試者每周通過經鼻粘膜途徑接受一次干細胞移植,共計四次。治療結束后,研究團隊對患者進行了為期12個月的隨訪評估。
在整個研究過程中,研究人員沒有發現任何安全性問題,腦部磁共振成像檢查也未發現異?;蚰[瘤形成。在參與研究的16名患者中(由于兩名患者未能提供完整數據),從治療后第三個月開始,他們的帕金森病癥狀逐漸減輕,這一改善一直持續到治療后的一年。
特別是在治療后六個月,患者的癥狀改善最為顯著,平均癥狀評分降低了近20分,表明改善程度相當可觀。此外,研究還發現,癥狀的改善與接受的干細胞數量之間并沒有直接關聯。
最終的結論指出,通過鼻子給藥移植神經干細胞治療帕金森病是安全可靠的,且患者對這種治療反應良好。隨著治療的進行,患者的癥狀逐漸改善,尤其是在治療后的六個月,改善效果尤為明顯。這項新療法為帕金森病患者帶來了新的希望。
與此同時,解放軍第303醫院也進行了相關研究,以38例帕金森病患者為對象,采用足月妊娠產婦臍帶處理后干細胞進行鞘內注射移植治療。在治療前及治療后1個月,研究團隊使用帕金森病統一評分量表(UPDRS)評估患者的精神、行為、情緒、日?;顒?、運動功能和并發癥。
研究結果顯示,所有患者的靜止性震顫、運動遲緩、肌強直和姿勢步態障礙等癥狀均有不同程度的緩解。在治療過程中以及治療后的各項生命體征均保持穩定。38名患者在移植后的UPDRS評分顯著低于移植前,且差異具有統計學意義。
盡管在治療過程中部分患者出現了低熱、頭痛、腰痛和興奮等癥狀,但經過對癥處理后,這些癥狀均完全緩解,并未發生抗移植物宿主病。這表明臍帶間充質干細胞移植能夠顯著改善帕金森病患者的臨床癥狀。
科學研究日新月異,今天的“保險”可能成為明天的“救命良方”。讓我們一起向帕金森病等頑疾發起挑戰,為美好生活注入更多新希望。
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